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P19
Rafforzare la cooperazione tra le istituzioni coinvolte nei processi autorizzativi relativi alla Cannabis ad Uso Medico (CUM)

A51

Supportare le attività del Tavolo Tecnico istituito presso il Ministero della Salute per gestire il sistema autorizzativo, rispondere alle esigenze dei pazienti, verificare la qualità della produzione e attivare studi e ricerche

Descrizione

Il Ministero della salute, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico – Ufficio centrale stupefacenti svolge, in qualità di organismo statale per la cannabis le seguenti funzioni:
a) autorizza la coltivazione delle piante di cannabis da utilizzare per la produzione di medicinali di origine vegetale a base di cannabis, sostanze e preparazioni vegetali;
b) individua le aree da destinare alla coltivazione di piante di cannabis per la produzione delle relative sostanze e preparazioni di origine vegetale e la superficie dei terreni su cui la coltivazione è consentita;
c) importa, esporta e distribuisce sul territorio nazionale, ovvero autorizza l’importazione, l’esportazione, la distribuzione all’ingrosso e il mantenimento di scorte delle piante e materiale vegetale a base di cannabis, ad eccezione delle giacenze in possesso dei fabbricanti di medicinali autorizzati;
d) provvede alla determinazione delle quote di fabbricazione di sostanza attiva di origine vegetale a base di cannabis sulla base delle richieste delle Regioni e delle Province autonome e ne informa l’International Narcotics Control Boards (INCB) presso le Nazioni Unite.
È inoltre stato istituito, presso il Ministero della Salute, un Tavolo tecnico con il compito di analizzare e approfondire i bisogni di salute dei pazienti che utilizzano farmaci a base di cannabis, al fine di individuare percorsi condivisi e praticabili per la risoluzione delle criticità riscontrate.
Tutto ciò premesso si prevede di supportare le attività del Tavolo Tecnico incentivando il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti e rafforzando le attività di verifica della qualità di produzione e l’attivazione di studi e ricerche.

Risultati attesi
Indicatori di risultato
Sviluppo delle linee di indirizzo; potenziamento delle funzioni del Tavolo tecnico; Maggior coinvolgimento delle associazioni dei pazienti e di altri stakeholder.
Linee di indirizzo; Numero di Stakeholder coinvolti nel Tavolo Tecnico; Numero di riunioni/anno del Tavolo tecnico
Risorse
Tempistiche
Ministero della Salute; Ministero della Difesa.
24 mesi

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), AID (Agenzia Industrie Difesa), Associazione dei pazienti, ISS, Ministero della Difesa, Ministero della Salute, Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali, Ordine dei Farmacisti, Ordine dei Medici, Produttori di Cannabis, Rappresentanze farmacisti e medici, Regioni, Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze, Università e centri di ricerca

Documentazione a sostegno dell’azione

Non ci sono ancora documenti a sostegno dell'azione

TERMINE PER LE PROPOSTE DI CONTENUTO PER LE AZIONI SCADUTO IL 25/8/2022